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体系认证工程师
来源: | 作者:pmo2a31cc | 发布时间: 2018-03-02 | 568 次浏览 | 分享到:
岗位职责:
1)负责组织公司质量体系及国内外产品认证、年审等相关工作;
2)完成质量体系及产品认证相关文件的编制、修改和收集;
3)负责收集医疗设备行业相关的行业法规、标准;
4)负责整理产品质量文件及相关记录档案;
5)负责医疗产品生产及经营许可证申报、变更事项
6)完成上级领导安排的其他工作。

岗位要求:

1)理工类、医学类相关专业本科以上学历;
2)2年以上医疗器械质量体系和国内外医疗器械产品注册工作经验;
3)具备优秀公关能力、沟通协作能力及文字组织能力;
4)熟练掌握办公软件;
5)适应经常外出办公要求;
6)有ISO13485、CE、FDA等质量体系认证经验者优先;
7)有医疗器械临床试验培训、医疗器械研发生产经验者优先。
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